Omnitrope Somatropina 10mg30ui, 15mg45ui, 5mg15ui Bula do paciente

La somatropine ne doit pas être utilisée pour améliorer la croissance des enfants dont les épiphyses sont soudées. La posologie et le schéma d’administration doivent être adaptés à chaque patient. Aperçu instantané des restrictions en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, de grossesse et d’allaitement. Ci-dessous figure une description générale du procédé d’administration. Les instructions du fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargement de la cartouche, la mise en place de l’aiguille et l’administration.

N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l�emballage apr�s EXP. Injectez votre dose journali�re sous la peau chaque soir juste avant le coucher. Les produits contenant de la somatropine ne sont pas recommand�s chez les femmes en �ge de procr�er n�utilisant pas de m�thode contraceptive. Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Nous transmetterons votre requête au laboratoire en question à savoir (NOVO NORDISK) pour prendre contact avec vous et confirmer votre commande. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour juger de l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. La stimulation de la croissance staturale chez les enfants ne peut se faire qu’avant la soudure des épiphyses. La dose journalière maximale recommandée ne devra pas être dépassée (cfPosologie et Mode d’administration). 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unités internationales) de somatropine.

• Ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retir�e de l’aiguille.
• De rares cas de douleurs de la hanche, du genou ou de boiterie ont �t� rapport�s chez les enfants prenant NORDITROPINE FLEXPRO.
• Le poloxamère 188 a été rapidement absorbé au site d’injection, sans rétention significative de la dose au niveau du site d’injection.
• Si letraitement par l’hormone de croissance est réinstauré, une surveillanceattentive de la survenue des symptômes d’hypertension intracrânienne estnécessaire.
• La déclaration des effets indésirables suspectés aprèsautorisation du médicament est importante.

OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable, boîte de 1 cartouche de 1,50 ml

Dans le même temps, il convient de rappeler que lorsque la pression intracrânienne augmente, l’œdème de la tête du nerf optique ne se développe pas immédiatement, c’est-à-dire qu’en son absence, une hypertension intracrânienne ne peut être exclue. La solution d’Omnitrope est administrée par voie sous-cutanée, lentement. Taux de fréquence d’application – une fois par jour (de préférence la nuit). Pour prévenir la lipoatrophie, il est recommandé de changer régulièrement de site d’injection.

Sources d’informations

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parml, c.-à-d. Il convient d’informer les femmes enceintes et allaitantesque de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans leurcorps et entrainer des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Il convient d’informer les parents ou le tuteur légal de nepas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moinsde 3 ans) sans l’autorisation d’un médecin ou d’un pharmacien. Chez tous les patients qui développent un état critique aiguautre ou similaire, le bénéfice possible d’un traitement par de la somatropinedoit être mis en balance avec le risque potentiel. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas êtredépassée (voir rubrique Posologie et mode d’administration). Des cartouches pour SurePal de la solution injectable Omnitrope (somatropine) vont progressivement être mises à disposition.

La fréquence de ces effets indésirables est liée à la doseadministrée et à l’âge des patients ; elle peut être inversement liée à l’âgedes patients lors de l’apparition du déficit en hormone de croissance. Descas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez lesenfants atteints d’un déficit en hormone de croissance traités parsomatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans lapharmacovigilance post-commercialisation. Toutefois, aucun élément ne permet de mettre en évidenceun risque accru de leucémie en l’absence de facteurs de prédisposition, tels qu’une radiothérapie ducerveau ou de la tête. Lafréquence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée età l’âge des patients ; elle peut être inversement liée à l’âge despatients lors de l’apparition du déficit en hormone de croissance. Chezles patients poursuivant un traitement par l’hormone de croissanceaprès un déficit somatotrope acquis dans l’enfance, la dose recommandéepour la réinstauration est de 0,2 – 0,5 mg par jour. La dose doit êtreprogressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propresdu patient, déterminés par le taux d’IGF-1.

Interrompu à la fin de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive et arrêté de grandir. L’adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu’à la fin du développement physique. • Si vous ne grandissez pas correctement et si vous n’avez pas suffisamment d’hormone de croissance naturelle. Afin d’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques,le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairementenregistrés. Conformément à son RCP, https://denary.pl/peg-mgf-5-mg-genheal-effet/ le traitement par NORDITROPINE (somatropine) doit être interrompu au moment de la fermeture épiphysaire.

Chez lespatients présentant une insuffisance hypophysaire et recevant un traitementsubstitutif standard, l’effet potentiel du traitement par l’hormone decroissance sur la fonction thyroïdienne doit être étroitement surveillé. Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportéschez les enfants atteints d’un déficit en hormone de croissance traités parsomatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilancepost-commercialisation. Toutefois, aucun élément ne permet de mettre enévidenceun risque accru de leucémie en l’absence de facteurs deprédisposition, tels qu’une radiothérapie ducerveau ou de la tête.

Chez les enfants, la dose d�pend du poids et de la surface corporelle. Apr�s l�enfance, la dose d�pendra de la taille, du poids, du sexe et de la sensibilit� � l�hormone de croissance, et sera ajust�e jusqu�� l�obtention de la dose optimale. Descas d’épiphysiolyse fémorale supérieure et de maladie deLegg-Calvé-Perthes ont été rapportés chez des enfants traités parhormone de croissance. Lediagnostic doit être envisagé lorsqu’un enfant présente une gêne ou unedouleur au niveau de la hanche ou du genou. †Rapportée chez les enfants atteints d’un déficit en hormone decroissance et traités par somatotropine ; cependant, l’incidence semblesimilaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas dedéficit en hormone de croissance. G Appuyez sur le bouton de dose jusqu�� ce que le chiffre 0 dans la fen�tre d�indication de la dose se trouve en face de l�indicateur et qu�une goutte d�hormone de croissance apparaisse au bout de l�aiguille.

Par conséquent, les produits contenant de la somatropine ne sont pas recommandés pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive. Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d’injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l’injection à un endroit différent à chaque fois. Formation d’anticorps contre l’hormone de croissance injectée, ceux-ci ne semblant toutefois pas empêcher l’hormone de croissance de fonctionner.